Onconic宣布达成100万美元里程碑,中国启动Jaqubo注射剂III期试验

  • 丽珠医药启动Jaqubo注射剂在中国的III期给药后,Onconic宣布获得100万美元里程碑款。
  • 该试验评估zastaprazan注射剂用于治疗消化性溃疡出血患者的效果。
  • Jaqubo口服剂型仍在接受中国国家药品监督管理局审评,用于治疗糜烂性胃食管反流病。

Jeil Pharmaceutical旗下药物开发子公司Onconic Therapeutics表示,中国合作伙伴丽珠医药已在Jaqubo注射剂III期试验中完成首例患者给药。该注射剂的活性成分为zastaprazan,用于治疗消化性溃疡出血。根据双方协议,Onconic已就100万美元开发里程碑款开具发票或提出索取要求。注射剂项目将zastaprazan的应用拓展至口服剂型之外;目前,该口服剂型正由中国监管机构审评,用于治疗糜烂性胃食管反流病,同时也与另一项用于幽门螺杆菌根除治疗的III期项目形成互补。双方于2023年签署的独家技术转让协议覆盖中国内地、香港、澳门和台湾地区,总价值1.275亿美元,其中包括1500万美元首付款。Onconic还已获得与口服产品在中国完成III期试验及提交上市申请相关的500万美元里程碑款,以及幽门螺杆菌项目进入III期时的100万美元里程碑款。中国监管机构对该口服剂型的审评决定,仍是影响商业化、销售里程碑款和特许权使用费的近期关键因素。

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