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佐治亚州法院撤销FDA对MiMedx旗下AXIOFILL的分类认定

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  • 佐治亚州地区法院撤销了FDA对MiMedx旗下AXIOFILL的分类认定。
  • 2026年9月23日，MiMedx宣布了该裁决以及将事项发回FDA重新审议的决定。
  • FDA必须重新审议AXIOFILL的最低限度操作认定和产品分类决定。
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