美国食品药品监督管理局批准Lypiktu（又称lirafugratinib）用于治疗经确认存在FGFR2基因融合或重排患者的二线胆管癌。该口服药物由HLB子公司Elevar Therapeutics开发并商业化，可选择性抑制FGFR2，计划于2026年第四季度在美国推出。在1/2期ReFocus试验中，获批适应症人群的客观缓解率为45.7%，缓解持续时间中位数为11.8个月；无进展生存期中位数为11.3个月。此次批准标志着韩国公司申报的新型抗癌药首次直接获得美国批准。Elevar于2024年从Relay Therapeutics获得该药的全球开发和商业化权利，并于2026年9月提交欧洲上市申请，目前正在其他FGFR2发生改变的实体瘤中开展该药研究。其商业前景在一定程度上将取决于其与现有FGFR靶向治疗的竞争表现，以及符合FGFR2靶向治疗条件的人群规模较小这一因素。