美国食品药品监督管理局(FDA)咨询专家组以7比2投票(1人弃权),认定Grail的Galleri多癌种早期检测测试对50岁及以上成年人而言获益超过风险。分子与临床遗传学器械专家组一致认定该测试安全,并以6比4支持其临床有效性。Galleri通过分析血液中的癌症相关甲基化特征,在症状出现前进行检测;识别出信号后,再估计癌症可能的来源。该测试旨在作为现有癌症筛查手段的补充,而非取代后者。Grail表示,包括PATHFINDER 2和NHS-Galleri在内的随机对照研究发现,与单独采用标准医疗相比,Galleri检测出的癌症数量约多出4至7倍,其中许多病例在早期阶段被发现,且假阳性率较低。FDA于2018年授予该测试突破性器械认定,但无须采纳专家组的建议。周四,Grail股价上涨8.03%,至117.23美元,接近52周高点118.84美元。