默克的Remigromig在IIb/III期BRUNELLO研究52周时显示非劣效

  • 默克公布了Remigromig在糖尿病性黄斑水肿成人患者中开展的BRUNELLO研究52周结果。
  • 0.5 mg和0.8 mg两种剂量均不劣于0.5 mg雷珠单抗。
  • Remigromig组增殖性糖尿病视网膜病变和玻璃体出血的发生率更高。

默克的Remigromig达到BRUNELLO研究的主要疗效目标:在糖尿病性黄斑水肿成人患者中,0.5 mg和0.8 mg两种剂量在52周时均显示出不劣于0.5 mg雷珠单抗的疗效。Remigromig也称MK-3000,曾用名EYE103,是一种在研四价三特异性抗体,旨在激活Wnt通路;该通路有助于血视网膜屏障的修复和维持。糖尿病性黄斑水肿发生于糖尿病损伤视网膜血管时,导致液体渗漏并使黄斑肿胀;黄斑是负责清晰中心视力的区域。两种剂量总体耐受性良好,但与雷珠单抗相比,Remigromig组增殖性糖尿病视网膜病变、玻璃体出血以及因不良事件而停药的发生率更高。默克表示,进一步分析正在进行中。Remigromig还在IIb/III期BAROLO试验和II期SUPER TUSCAN研究中接受评估;与此同时,默克正在推进更广泛的眼科研发管线,其中包括参与4项关键性试验的MK-8748。截至发布时,默克股价上涨0.28%,报148.49美元,数据来自Benzinga Pro。

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