aTyr Pharma股价在FDA就结节病试验达成一致后下跌6.08%

  • aTyr Pharma已就其efzofitimod 3期试验方案与FDA达成一致。
  • aTyr Pharma股价下跌6.08%后的价格为0.35美元。
  • 该研究将于2026年第四季度开始招募最多372名患者。

aTyr Pharma股价下跌6.08%,至0.35美元,此前公司就efzofitimod用于中重度肺部结节病的3期试验方案与FDA正式达成一致。试验相关活动计划于2026年第四季度在美国和欧洲启动。这项为期54周的研究将招募最多372名患者,分为两个平行队列,分别接受安慰剂或5.0 mg/kg的efzofitimod静脉给药,每3周一次,共17次,同时继续接受稳定的背景治疗。主要终点是第48周时用力肺活量较基线的变化,King's结节病问卷-肺部评分则为关键次要终点。该试验设计获得了此前EFZO-FIT 3期研究亚组数据的支持;在该研究中,接受5.0 mg/kg治疗且患有限制性肺病的患者,与安慰剂组相比,用力肺活量和患者报告结局均出现具有临床意义的改善。aTyr表示,公司需要额外资本以推进该项目。8月,公司将员工人数削减约60%,并收窄管线,以集中资源开发efzofitimod及推进有针对性的管线项目。截至6月30日,现金、现金等价物、受限现金和可供出售投资合计为5,890万美元。aTyr表示,这些资金足以支持当前运营至2028年末。

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