Capricor Therapeutics投资者须在2026年9月28日前申请在一宗证券集体诉讼中获任首席原告,该诉讼涉及2025年12月17日至2026年7月26日期间的股票购买。诉讼指控称,Capricor及部分高管就Deramiocel发表了误导性陈述,并在重新提交生物制品许可申请前,未经FDA同意更改了HOPE-3的统计分析计划。FDA随后表示,该3期研究在12个月时未达到预先设定的主要和次要疗效终点;一个咨询委员会则以9票对3票反对该药的疗效。2026年7月27日,Capricor股价下跌64%,收于7美元。诉状称,在两次纠正性披露后,股价从35.34美元的诉讼期间高点跌至4.19美元,累计跌幅约为78.7%。此外,FDA将Deramiocel的PDUFA目标行动日期从2026年8月22日延至11月22日,此前该机构将Capricor提交的材料(包括24个月开放标签延伸研究数据,以及拟将重点放在上肢功能上的方案)归类为重大修订。