强生表示，TREMFYA（古塞奇尤单抗）在针对患有活动性银屑病关节炎并伴轴性受累的生物制剂初治成人患者开展的4期STAR研究中，达到了主要终点和重要次要终点。第24周时，与安慰剂相比，TREMFYA改善了BASDAI这一患者报告的疾病活动度评分，该评分涵盖脊柱疼痛、僵硬、疲劳、关节症状和压痛。TREMFYA还显著减轻了通过ASDAS-CRP测量的轴性症状，以及MRI确认的骶髂关节炎症。STAR被称为首项专门开展的随机、双盲、安慰剂对照研究，前瞻性评估了MRI确认存在轴性受累患者使用IL-23抑制剂的效果。该研究在全球招募了411名参与者，包括24周安慰剂对照治疗期，随后为期24周的活性治疗期。其安全性特征与TREMFYA在银屑病关节炎中的既有安全性特征一致，未发现新的安全性信号。详细的疗效、安全性和MRI结果将于即将召开的科学大会上公布。强生表示，这些发现进一步丰富了TREMFYA用于轴性银屑病关节炎的证据；该领域前瞻性研究有限，且尚无普遍接受的分类标准。公司近期已获得美国食品药品监督管理局批准，扩展标签适应证，涵盖抑制成人活动性银屑病关节炎患者结构性关节损伤的进展。