Firefly与NeuroSigma合作扩大首款获FDA许可的儿科ADHD治疗方案的可及性

  • Firefly与NeuroSigma合作,通过使用Evoke的临床医疗机构推广Monarch。
  • 截至发稿时,AIFF股价上涨42.01%,至1.68美元。
  • NeuroSigma在候补名单人数超过1,500人后,于2026年7月开始在美国销售。

Firefly Neuroscience(纳斯达克股票代码:AIFF)与NeuroSigma达成合作,将通过使用Firefly获FDA 510(k)许可的Evoke平台的医疗机构,扩大临床医生对NeuroSigma第二代Monarch eTNS系统的认知和获取渠道。Firefly将向精神科、神经科和行为健康医疗机构介绍这款仅凭处方使用的儿科ADHD非药物疗法,NeuroSigma则将通过专科药房提供临床培训、处方支持和配送服务。Monarch已获美国食品药品监督管理局许可,可作为单药疗法用于7至12岁且未服用处方ADHD药物的ADHD儿童。这款掌上设备在儿童睡眠期间,通过额头贴片提供轻微的外部三叉神经刺激。Firefly的Evoke平台将定量脑电图(qEEG)和事件相关电位(ERP)检测与AI分析相结合,并配备一个包含超过20万份脑部扫描数据的数据库。2026年3月,该公司发现了可能有助于区分ADHD三种表现形式并支持治疗选择和监测的脑电图/事件相关电位生物标志物,但仍有待进一步研究和验证。一项2024年的研究估计,美国约有710万名儿童曾被诊断患有ADHD,而估计患有当前ADHD的650万名儿童中,近三分之一未接受特定治疗。NeuroSigma在拥有超过1,500名患者、照护者和医疗服务提供者的候补名单后,于2026年7月开始在美国销售第二代Monarch设备,并于9月扩大第三方分期付款选项。据Benzinga Pro数据,截至发稿时,Firefly股价上涨42.01%,至1.68美元。

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