Capricor Therapeutics, Inc.的投资者面临2026年9月28日的截止日期,可在一宗联邦证券集体诉讼中申请担任首席原告。该诉讼涵盖2025年12月17日至2026年7月26日期间的证券购买或收购。Faruqi & Faruqi, LLP正在调查相关指控:Capricor及部分高管就deramiocel——一种用于治疗杜氏肌营养不良症的研究性细胞疗法——误导投资者,包括在重新提交生物制品许可申请前,未经FDA事先同意便更改试验预先设定的统计分析计划。FDA在7月27日发布的简报文件中表示,在没有疗效证据的情况下,deramiocel的获益—风险评估似乎并不利好,导致Capricor股价下跌12.70美元,跌幅64%,至7.00美元。7月29日,FDA咨询委员会以9比3投票认为,现有证据不足以支持deramiocel对DMD相关心肌病的疗效;7月30日,股价又下跌2.38美元,跌幅36%,至4.19美元。FDA随后将该申请的目标行动日期从2026年8月22日延至2026年11月22日,此前FDA收到额外的3期HOPE-3试验数据,以及一项拟议的更窄适应症,重点针对上肢功能。投资者无需担任首席原告,也可参与任何潜在赔偿。