默沙东、第一三共撤回伊非他单抗德鲁斯特肯肺癌疗法在美国的申请

  • 默沙东和第一三共主动撤回了伊非他单抗德鲁斯特肯在美国的申请。
  • FDA认定中期研究数据不足以支持加速批准。
  • 该疗法针对化疗失败后的广泛期小细胞肺癌成人患者。

默沙东和第一三共已主动撤回在美国寻求加速批准的伊非他单抗德鲁斯特肯申请。该药是一种处于试验阶段的疗法,用于治疗标准化疗后病情恶化的广泛期小细胞肺癌成人患者。此决定是在与美国食品药品监督管理局(FDA)讨论后作出的,FDA认定一项中期临床研究的数据未满足早期批准的要求。该申请涵盖部分既往接受过治疗的患者,这一进展被列为MRK股票新闻。

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