据Maximize Market Research，全球临床试验人工智能市场2025年估值为20亿美元，预计到2034年将达到73.2亿美元，2026年至2034年的复合年增长率为15.5%。随着制药和生物技术公司、合同研究组织、医院及研究机构利用人工智能开展受试者筛选、队列选择、试验设计、临床数据分析、安全性监测、药物发现和个性化医疗，市场采用率正在提升。机器学习、自然语言处理和深度学习正应用于I期、II期和III期试验。北美领先该市场，美国是该地区的关键市场；欧洲和亚太地区——尤其是中国、印度和日本——也在不断扩张。去中心化临床试验、人工智能驱动的受试者监测、真实世界证据和人工智能赋能的药物发现正在创造机遇，但数据隐私、监管合规、数据质量以及专业人才短缺仍是挑战。