Rznomics表示，其抗癌基因疗法RZ-001在欧洲通过了监管审批的初步关卡，此前欧洲药品管理局孤儿药委员会于9月28日通过了积极意见。该委员会认定，RZ-001符合胶质瘤孤儿药资格认定标准，尽管已有治疗方案，仍可能带来显著获益；委员会援引了数名复发性胶质母细胞瘤患者的临床应答，以及影像学检查显示的持续肿瘤消失。RZ-001目前正在韩国和美国开展1/2a期试验，受试者为端粒酶（hTERT）阳性的复发性胶质母细胞瘤患者。欧洲孤儿药资格认定可使开发商获得EMA关于临床和监管策略的方案援助，并有望在上市许可过程中获得费用减免。如果该疗法获批并满足其他要求，针对这一罕见适应症，可能在欧盟获得最长10年的市场独占期。该意见发布之际，美国食品药品监督管理局已于今年5月授予RZ-001用于肝细胞癌的再生医学先进疗法（RMAT）资格；Rznomics首席执行官李成旭表示，公司将寻求扩大RZ-001的适应症并推进业务拓展。