Biohaven Ltd.表示,其正在进行的BHV1530-101研究的I期结果已获选在第38届EORTC-NCI-AACR分子靶点与癌症治疗研讨会上进行口头报告。该会议也称为ENA 2026,将于2026年11月18日至20日在巴塞罗那举行。报告将介绍BHV-1530,这是一款有望成为同类首创、靶向FGFR3的抗体偶联药物(ADC),采用Biohaven专有的拓扑异构酶I(TopoIx)有效载荷。公司此前披露了早期临床活性数据,包括在接受过多线治疗的患者中观察到经确认的部分缓解,同时安全性表现良好,未出现剂量限制性毒性,也未报告高磷血症、甲病、口腔炎或视网膜病变等FGFR抑制剂类毒性。Biohaven还已开始招募患者进入BHV-1530与cemiplimab(Libtayo)联合用药队列,该项目依据与Regeneron Pharmaceuticals达成的临床供应协议开展。临床前证据显示,BHV-1530与抗PD-1疗法之间具有协同活性;此外,TopoIx有效载荷已被证明能够诱导免疫原性细胞死亡并激发抗肿瘤免疫反应。该I期研究正在成人晚期或转移性实体瘤患者中评估BHV-1530单药治疗及其与cemiplimab的联合治疗,研究癌种包括尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌和非小细胞肺癌,以及其他存在FGFR3基因组变异的肿瘤。Biohaven提醒称,有关临床开发、监管时间表、安全性、疗效和商业前景的表述均属于前瞻性陈述,面临重大风险和不确定性。