FDA批准艾伯维JUVMO用于成人帕金森病治疗

  • FDA批准艾伯维JUVMO片用于成人帕金森病患者。
  • Juvmo 30天用量的标价为4,900美元。
  • 艾伯维预计患者将于2026年10月在美国获得该药。

美国食品药品监督管理局批准艾伯维JUVMO(他伐帕多)片用于成人帕金森病患者,包括未服用口服左旋多巴的早期患者,以及使用左旋多巴期间出现运动波动的患者。艾伯维称,JUVMO是首款也是目前唯一一款获批用于该疾病的选择性D1/D5受体激动剂。III期TEMPO项目为这一决定提供了支持,其中TEMPO-3试验显示,与左旋多巴联用时,JUVMO使每日无困扰性运动障碍的“开”期延长1.7小时,而安慰剂联合左旋多巴仅延长0.6小时。艾伯维预计该药将于2026年10月在美国上市。该药30天用量的标价为4,900美元,年费用为58,800美元。分析师预计医保覆盖范围将逐步扩大,广泛的联邦医疗保险覆盖可能要到2028年才会实现,而2026年和2027年的初期用药将通过医保目录例外和申诉渠道获得。William Blair预计,JUVMO销售额到2040年可能达到14亿美元;艾伯维则表示,其JUVMO、Vyalev和Duopa产品组合的峰值销售额可能至少达到50亿美元。截至发稿时,艾伯维股价上涨1.03%,报263.70美元,接近269.39美元的52周高点。

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