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Lupin获得美国FDA对阿哌沙班口服混悬液的暂定批准
2026年9月28日13:09 (25d ago)
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AI摘要
Lupin获得美国FDA对其阿哌沙班口服混悬液申请的暂定批准。
该制剂含有浓度为1.25 mg/mL的阿哌沙班,并采用505(b)(2)途径。
Lupin表示,若获得最终批准,该产品将在其位于新泽西州萨默塞特的工厂生产。
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