AbClon表示,其授权合作伙伴复宏汉霖已将AC101(又称HLX22)的临床开发拓展至结直肠癌,使该抗体候选药物的开发项目增至9个。该候选药物靶向HER2(一种促进癌症生长的受体),此前已授权给中国复宏汉霖。过去约一年内,项目数量已从去年年底已有的两项适应症——胃癌和HER2低表达乳腺癌——增加了7项。复宏汉霖于9月22日注册了一项II期试验,计划纳入180名晚期、不可切除或转移性HER2阳性结直肠癌患者,试验将在中国包括中山大学肿瘤防治中心在内的47家顶级医疗机构开展。研究将评估AC101联合化疗用于既往未接受治疗的患者,以及联合曲妥珠单抗用于至少两种标准治疗失败患者的疗效。复宏汉霖还增加了一项II期试验,纳入90名在接受Enhertu等HER2靶向抗体偶联药物(靶向癌症的药物)治疗后病情进展的乳腺癌患者。AbClon表示,更广泛的开发有望带来转移性胃癌以外的版税收入;该适应症计划于2028年商业化,但最终仍取决于未来的试验结果、审批情况和商业表现。Custom Market Insights预计,全球结直肠癌市场规模将从2024年的222.753亿美元增至2033年的300.959亿美元。