Ernexa Therapeutics（纳斯达克股票代码：ERNA）公布了ERNA-101三项核心临床试验用新药（IND）支持性研究的积极结果。ERNA-101是公司的核心合成型异体诱导间充质基质细胞（iMSC）疗法，经工程化改造后可表达IL-7/IL-15融合细胞因子。一项为期50天的良好实验室规范（GLP）重复给药毒理学研究显示，在所测试的各剂量下均未发现与ERNA-101相关的不良结果，包括临床病理学或组织病理学异常；单次给药评估也未发现急性细胞因子释放的证据。在为期6个月的致瘤性体内观察阶段未观察到畸胎瘤，生物分布检测也显示，在无肿瘤动物或非肿瘤组织中均未发现显著的ERNA-101信号。Ernexa表示，这些结果为此前的临床前研究补充了安全性数据；此前研究显示，在卵巢癌模型中，ERNA-101联合PD-1阻断可实现肿瘤完全清除并带来持久生存。公司表示，核心安全性研究已经完成，GMP生产正在进行，并仍按计划于2026年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交IND，申请开展一项针对铂耐药卵巢癌的首项人体研究。在获得IND许可的前提下，Ernexa计划为首位患者给药，目前预计将在2027年第四季度获得初步临床数据。此外，总裁兼首席执行官Sanjeev Luther计划于2026年10月5日至7日在亚利桑那州梅萨举行的2026年Mesa细胞与基因疗法会议上，介绍ERNA-101战略及Ernexa的合成型iMSC平台。