Vanda Pharmaceuticals报告称，其针对成年延迟睡眠-觉醒时相障碍（DSWPD）患者开展的HETLIOZ（他司美琼）20 mg关键性III期研究取得积极的主要结果。DSWPD是一种昼夜节律障碍，患者的生物钟会持续延迟。该研究达到主要终点：他司美琼组入睡时间提前42.5分钟，安慰剂组提前5.4分钟，两组相差37.1分钟（p=0.022）。在探索性分析中，接受治疗的参与者中有60%入睡时间提前至少30分钟，而安慰剂组为15%（p=0.008）。Vanda计划与FDA讨论研究结果，并提交补充新药申请（sNDA），寻求获得DSWPD适应证。如果获批，HETLIOZ将成为首个获FDA批准用于治疗该疾病的药物。在为期28天的对照期内，安全性与既有标签信息一致，未发现新的安全性信号。据Benzinga Pro数据，Vanda股价周三盘前上涨3.98%，至5.23美元。