Zealand Pharma股价下跌,survodutide试验凸显耐受性问题

  • Zealand Pharma股价下跌,此前survodutide的III期试验结果凸显了胃肠道原因停药问题。
  • 18%的survodutide受试者因胃肠道不良事件停止治疗。
  • 勃林格殷格翰正在推进其他III期试验及心血管结局研究。

Zealand Pharma股价一度下跌13%,此前survodutide的后期试验结果显示,该药在显著减重和改善血糖控制方面表现良好,但因胃肠道原因停药的比例较高。在为期76周的III期SYNCHRONIZE-2试验中,755名肥胖或超重且患有2型糖尿病的成年人每周接受3.6毫克或6毫克survodutide注射,或安慰剂。平均体重降幅最高达到13.1%,而安慰剂组为3.1%;接受治疗的受试者中,最高79.3%至少减重5%,对照组则为32.7%。不过,约18%的survodutide受试者因胃肠道不良事件停止治疗,而安慰剂组的这一比例为1.2%。受试者通常在剂量递增期间停止治疗;当副作用出现后,试验方案对医生调整剂量的灵活性有限。该研究达到两项共同主要终点,并显示HbA1c较7.4%的基线水平最多下降1.21个百分点,同时腰围和胰岛素敏感性也有所改善。Survodutide是一种在研胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂,Zealand Pharma已将其授权给勃林格殷格翰,后者负责全球开发和商业化。该药尚未在任何司法管辖区获批。SYNCHRONIZE-CVOT心血管结局研究的进一步数据预计将于2026年晚些时候公布。

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