Ernexa Therapeutics任命Robert J. Spiegel医学博士、FACP为董事会成员。公司正准备推动核心项目ERNA-101进入临床开发阶段。Spiegel拥有肿瘤学、临床开发、监管策略和制药业领导经验,曾在先灵葆雅研究所任职超过25年,并最终担任首席医疗官。ERNA-101利用具有肿瘤归巢能力的诱导间充质干细胞(iMSCs),将增强免疫的细胞因子递送至肿瘤微环境,初步适应症为铂类耐药性卵巢癌。Ernexa已完成支持IND申请的临床前研究,目前正在开展符合临床标准的生产,并计划于2026年第四季度提交IND申请(即申请监管机构批准启动人体试验),随后于2027年第一季度开展首次人体研究。在一项卵巢癌模型中,该疗法与抗PD-1治疗联用实现了肿瘤完全清除,存活率达到100%。公司还在推进ERNA-102和ERNA-103;其前瞻性声明预计2027年第四季度公布临床数据,同时指出开发、融资、监管和竞争相关风险。