礼来公司表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准扩大Jaypirca（吡托布鲁替尼）适应症，用于既往未经治疗且无已知17p缺失的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。此项决定使Jaypirca——被称为首个且唯一获批的非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂——可作为适合患者的一线治疗。在III期BRUIN CLL-313试验中，与苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗相比，吡托布鲁替尼显著改善了无进展生存期，风险比为0.20；吡托布鲁替尼组的中位无进展生存期尚未达到，而对照组为33.5个月。吡托布鲁替尼组的总缓解率为94%，对照组为81%。礼来表示，其安全性特征与早期试验一致；Jaypirca标签则包含有关感染、出血、血细胞减少、心律失常、第二原发恶性肿瘤、肝毒性（包括药物性肝损伤）以及胚胎-胎儿毒性的警告。此次批准将Jaypirca在美国的适用范围扩展至此前的适应症之外；Jaypirca此前于2025年12月获批用于既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发性或难治性CLL/SLL。