FDA延长denecimig审评，诺和诺德推进生产基地整改

美国食品药品监督管理局（FDA）告知诺和诺德，由于生产基地整改工作，其针对甲型血友病治疗药物denecimig的BLA（生物制品许可申请）审评仍在进行中。该机构尚未提供监管行动的新时间表，也未发现来自FRONTIER项目的denecimig临床疗效或安全性数据存在缺陷。诺和诺德表示，审评延期不会改变其2026年财务展望；在等待监管决定期间，公司计划于2027年上半年在美国推出denecimig。公司正与FDA合作完成生产基地整改。