HUTCHMED表示，ORPATHYS（savolitinib）与TAGRISSO（osimertinib）联合疗法的监管申请已获欧洲和日本受理审评。欧洲药品管理局已确认并受理阿斯利康提交的上市许可申请，适用人群为局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，其肿瘤存在MET过表达或扩增，且疾病在接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后进展。在日本，厚生劳动省已受理阿斯利康提交的新药申请，适用人群为接受EGFR-TKI治疗后患有不可切除、晚期或复发性疾病的患者。相关申报继2026年9月向美国食品药品监督管理局提交申请之后进行。此次申报获得全球III期SAFFRON试验结果支持，该结果已在2026年ESMO大会主席研讨会上公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。与铂类双药化疗相比，该联合疗法将疾病进展或死亡风险降低45%，无进展生存期风险比为0.55，同时还带来了具有统计学意义和临床意义的总生存期改善。ORPATHYS是一种选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，靶向MET癌症通路；TAGRISSO则是第三代不可逆EGFR-TKI。HUTCHMED表示，相关申报进一步推动了扩大该联合疗法全球可及性的进程，但同时提醒，监管批准、后续开发和商业化仍面临临床、安全性、资金及监管风险。