美国食品药品监督管理局已接受HLB重新提交的rivoceranib与camrelizumab联合疗法申请，进行实质性审评。该疗法拟作为晚期肝细胞癌的一线治疗，FDA将《处方药使用者付费法案》（PDUFA）目标日期设定为2027年4月9日。HLB旗下位于加利福尼亚州的药物开发子公司Elevar Therapeutics重新提交了rivoceranib的新药申请，Hengrui Pharma则重新提交了camrelizumab的生物制品许可申请；FDA将对两项申请进行联合审评。2类申请通常意味着为期6个月的审评，此次申请此前已收到3封完整回复函，目标日期晚于董事长Jin Yang-gon此前预计的2026年底前作出决定。此次申报得到3期CARES-310试验支持。试验显示，在不可切除或转移性肝细胞癌患者中，中位总生存期为23.8个月，而索拉非尼组为15.2个月。总生存期风险比为0.64，95%置信区间为0.52至0.79，P值低于0.0001。该试验的最终结果于2025年12月发表在《柳叶刀·肿瘤学》上，这一联合疗法也被纳入2025年巴塞罗那肝癌分期和欧洲肿瘤内科学会的治疗建议。获得2类审评认定后，HLB股价在KOSDAQ下跌19.9%，至32,600韩元；旗下关联公司HLB bioStep、HLB Pharma和HLB Life Science也均出现下跌。如果获批，该疗法可能成为HLB继LYRFIGTU之后获得FDA批准的第二款抗癌药物。LYRFIGTU于2026年9月获批，用于治疗部分既往接受过治疗的胆管癌患者。