HUTCHMED表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予sovleplenib治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）的孤儿药资格认定，这是该药继2026年10月因原发性免疫性血小板减少症（ITP）获得美国孤儿药资格认定后，第二次获得该资格。Sovleplenib是一种选择性、每日口服一次的脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂。如果该药获批用于上述适应症，将有资格获得美国市场7年的独家销售权、合格临床试验的税收抵免、《处方药使用者付费法案》（PDUFA）费用豁免以及FDA的专项指导。HUTCHMED表示，中国监管机构正在审评sovleplenib用于原发性ITP和温暖型AIHA的申请，相关申请分别获得关键性ESLIM-01和ESLIM-02试验积极数据的支持。