信达生物表示，其SINTBILO（他氟前单抗注射液）单药治疗在涉及非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症中国受试者的III期CREDIT-5试验中达到主要终点。12周后，每两周150 mg组和每四周450 mg组的LDL-C分别降低65.19%和64.01%，相应安慰剂组分别降低6.61%和4.31%；两项比较的p值均低于0.0001。治疗还改善了非HDL-C、vLDL-C、ApoB、ApoB/ApoA1、TC/HDL-C比值和Lp(a)，其中Lp(a)降幅接近50%。未发生严重或重度治疗期间出现的不良事件，没有不良事件导致停药或中断治疗，也未发现新的安全性信号。信达生物计划向中国国家药品监督管理局提交新适应症申请。SINTBILO是中国首个实现商业化的国产PCSK9抗体疗法，自2025年1月1日起已纳入国家医保药品目录。