GRAIL公司旗下多癌种早期检测产品Galleri获得FDA咨询委员会的利好表决,使该产品有望在2027年第一季度初迎来FDA潜在决定。首席科学官兼全球临床与医疗事务总裁Harpal Kumar表示,公司与FDA的讨论仍在积极推进且进展良好,标签谈判正在进行中。预计标签将涵盖50岁及以上人群,与已提交的数据一致,但目前尚未确定具体决定日期。NHS Galleri和Pathfinder II临床研究已发表于《新英格兰医学杂志》和《自然医学》,公司强调Galleri能够检测140多种癌症,并将IV期癌症诊断减少20%。2026年第三季度,检测量同比增长24%;前9个月累计完成17.4万项检测,较上年同期增长36%。GRAIL于6月将销售团队从90名扩大至120名,并上线首个Epic系统集成,计划在2026年年底前及2027年继续接入更多医疗系统。第三季度营收同比增长4%,筛查收入增长14%。调整后毛利率从55%降至42%,净亏损扩大16%至1.036亿美元,调整后EBITDA亏损扩大29%至9260万美元。9月推出的定价促销使每项检测的平均售价降至约660美元,因为GRAIL优先考虑检测量和市场渗透,而非短期利润率;公司将2026年全年Galleri销售收入增长指引下调至17%-21%。截至第三季度末,GRAIL现金余额为7.887亿美元,可支撑公司运营至2029年,并重申2026年现金消耗预计不超过3亿美元。暂停支付的Illumina版税将于2026年12月下旬恢复,预计2027年第一季度将受到首个完整季度的影响。GRAIL还在寻求CMS(美国政府医疗保险管理机构)覆盖、商业支付方报销、国际监管批准,以及与三星就韩国市场进一步商业化展开讨论。