FDA拒绝受理Moderna实验性流感疫苗申请

美国食品药品管理局(FDA)拒绝受理Moderna针对其实验性流感疫苗提交的申请,标志着该生物技术公司遭遇监管挫折。

摘要

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术语与概念
  • FDA (U.S. food and drug regulator): 美国食品药品监督管理局负责保障公共健康,确保药品、疫苗和医疗器械的安全性、有效性和可靠性。
  • Experimental Flu Vaccine: 一种正在研发中的疫苗,旨在提供针对流感的保护,但尚未完成必要的临床试验。